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第六十二条 查封、扣押、冻结涉案财物,应当遵守法定权限、条件和程序,严格区分违法所得、其他涉案财物与合法财产,民营经济组织财产与民营经济组织经营者个人财产,涉案人财产与案外人财产,不得超权限、超范围、超数额、超时限查封、扣押、冻结财物。对查封、扣押的涉案财物,应当妥善保管。
中央网信办有关负责人表示,本次专项行动分两个阶段开展。第一阶段强化AI技术源头治理,清理整治违规AI应用程序,加强AI生成合成技术和内容标识管理,推动网站平台提升检测鉴伪能力。第二阶段聚焦利用AI技术制作发布谣言、不实信息、色情低俗内容,假冒他人、从事网络水军活动等突出问题,集中清理相关违法不良信息,处置处罚违规账号、MCN机构和网站平台。
根据康方生物披露的研究结果看,依沃西组和帕博利珠组的中位无进展生存期(PFS)分别为11.14个月和5.82个月,风险比(HR)为0.51(P<0.0001),依沃西组的疾病进展/死亡风险降低49%;而在39%成熟度时进行的总生存期(OS)期中分析(本次分析α分配值仅为0.0001)结果显示,依沃西组对比帕博利珠组有显著的临床生存获益,风险比为0.777,降低死亡风险22.3%。
她认为OS不是研究的主要终点,并且本次OS的成熟度很低(39%),仅仅为了展现获益趋势,重点是依沃西已经基于HARMONi-2临床的主要终点PFS和次要终点OS趋势获得了国家药监局的批准。
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她进一步解释称,在与监管机构沟通临床试验设计时,明确该试验目的是为在中国获批一线非小细胞肺癌的适应症。试验中,PFS是主要终点,若需以OS作为主要终点,入组人数需更多。去年5月30日,康方已完成PFS的分析,并在7月26日提交上市申请,当时未对OS进行期中分析,因这不是试验主要目的。
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