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有观点认为,在该数据上,依沃西单抗相较“全球药王”K药有临床获益,但未获得统计学显著性。K药在一线NSCLC的多数试验中OS风险降幅超30%,仅Keynote-042试验为19%。依沃西的22.3%虽优于后者,但未达市场期待的“颠覆性疗效”。
根据康方生物披露的研究结果看,依沃西组和帕博利珠组的中位无进展生存期(PFS)分别为11.14个月和5.82个月,风险比(HR)为0.51(P<0.0001),依沃西组的疾病进展/死亡风险降低49%;而在39%成熟度时进行的总生存期(OS)期中分析(本次分析α分配值仅为0.0001)结果显示,依沃西组对比帕博利珠组有显著的临床生存获益,风险比为0.777,降低死亡风险22.3%。
若查实“打招呼”现象,不仅有违住院医师规范化培训管理的公平原则,也暴露出涉事医院监管漏洞。并且该违规行为涉及的绝不止于肖、董二人,还涉及到究竟是谁打的“招呼”,谁开的绿灯?这种特例还有多少?
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